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北京医疗器械三类软件 库房出租

产品/服务:
有效期至: 长期有效
最后更新: 2022-11-03 16:11
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  • 所在地区:北京
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 北京医疗器械三类软件 库房出租

出租北京医疗器械三方库房,包含软件

 

代理北京各区二类医疗器械经营备案凭证 ,供注册地址、库房地址办理北京各区三类医疗器械经营许可证、变更、增项、延续、提供库房地址

代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证

代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

 

办理新设医疗器械所需材料:

1、营业执照副本

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(

4、法人身份证复印件和简历, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件,简历

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

 

医疗器械许可证办理要求目录:

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房便用面积不得少于

60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备,Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于

100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经范类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器城、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料:Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

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